Puerto Rico como centro de investigación clínica en las Américas
Dr. Kosmas Kretsos, PhD, MBA
Director Ejecutivo de PRCCI
(Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico)
Los estudios clínicos son el corazón de todos los avances médicos. Es la única forma confiable de determinar la efectividad y la seguridad del tratamiento antes de que esté disponible para la población general. Debido a la diversidad genética, las personas pueden reaccionar de manera diferente al tratamiento; por lo tanto, es importante que se prueben nuevos tratamientos en diversas poblaciones. Los estudios clínicos brindan opciones de atención a los pacientes, retienen mano de obra calificada y estimulan la economía del cuidado de la salud con ingresos más allá de los seguros. Todos los involucrados en los estudios clínicos tienen el deber de proteger a los pacientes que asumen el riesgo de ser voluntarios para el tratamiento experimental, al capacitarlos con información y al seguir los más altos estándares de calidad.
Puerto Rico tiene ventajas únicas como destino de estudios clínicos
Puerto Rico, como territorio de los Estados Unidos, por muchas décadas viene siendo regulado por la Food and Drug Administration (FDA), que es líder mundial entre las agencias reguladoras. Esto distingue a Puerto Rico, ya que ofrece una garantía de calidad. Esta calidad también se ve reforzada por el extraordinario capital humano compuesto por investigadores clínicos y personal de apoyo (staff). Puerto Rico cuenta con excelentes universidades debidamente acreditadas, que producen profesionales de la salud calificados, muchos de los cuales también han recibido educación y experiencia laboral en las principales instituciones de los Estados Unidos. La cultura puertorriqueña ofrece otra ventaja sobre centros de investigación estadounidenses. Existe una profunda confianza entre el médico y el paciente, ya que se tratan como familia. Esto contrasta con el sentimiento de desconfianza que hay en muchos lugares de los Estados Unidos, en especial en grupos minoritarios, lo que se traduce en un bajo reclutamiento de minorías en estudios clínicos.
Puerto Rico tiene necesidades únicas para estudios clínicos
Las personas con ascendencia en Puerto Rico son cerca del 1,5% de la población de los Estados Unidos. Se estima que hay una subrepresentación de latinos en los estudios clínicos, incluidos los puertorriqueños. Esta subrepresentación –combinada con la firma genética única de los puertorriqueños, así como con la alta prevalencia de enfermedades cardiometabólicas, neurológicas y oncológicas– hace urgente la necesidad de más estudios clínicos. La representación adecuada de puertorriqueños permitirá los subanálisis de los resultados de los estudios clínicos para determinar preocupaciones de seguridad y su eficacia óptima. Los estudios clínicos, además, retienen a médicos y enfermeras en la isla, cuyo éxodo ocasionado por la economía tiene un impacto directo en el bienestar de nuestra población.
Nace el PRCCI
El Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico (PRCCI) se estableció en 2016 como una cooperativa sin fines de lucro que hoy agrupa a 23 centros de investigación. El PRCCI fue desarrollado por el Fideicomiso para Ciencia, Tecnología e Investigación de Puerto Rico con el fin de mejorar la calidad, velocidad y volumen de la investigación en la isla. El PRCCI trabaja para garantizar una alta calidad uniforme, identificar y asegurar oportunidades de investigación, llevar a cabo negociaciones contractuales y presupuestarias, desarrollar la fuerza laboral y más.
Conclusión
Puerto Rico tiene el potencial de convertirse en un centro de investigación clínica con beneficios tangibles y de gran alcance para todos. Para alcanzar este potencial, necesitamos trabajar juntos y competir como uno solo, con una alta calidad uniforme, una ejecución rápida y confiable y enfoque en el paciente que determina todas nuestras acciones.
