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Ensayo clínico con lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®), una terapia CAR-T para linfoma de zona marginal, muestra resultados prometedores.
El ensayo clínico de fase 2 TRANSCEND FL ha demostrado que lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®, BMS), una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T), ofrece una respuesta significativa en pacientes adultos con linfoma de zona marginal en recaída o refractario. Los resultados mostraron tasas de respuesta duraderas y un perfil de seguridad controlable, cumpliendo con los objetivos primarios y secundarios del estudio. Esta terapia dirigida contra CD19 amplía su alcance a cinco tipos de cáncer de células B, consolidándose como una de las opciones más versátiles en inmunoterapia. Bristol Myers Squibb, desarrollador del tratamiento, ha anunciado que presentará detalles adicionales en un próximo congreso médico, destacando la importancia de estas terapias en el manejo de linfomas difíciles de tratar y ofreciendo nuevas esperanzas para los pacientes con opciones limitadas. Más información sobre estudios clínicos, indicaciones, contraindicaciones y efectos adversos está disponible en www.breyanzi.com.
FDA aprueba nivolumab y hialuronidasa (Opdivo Qvantig™), para uso subcutáneo, en la mayoría de indicaciones previamente aprobadas.
La FDA aprobó nivolumab e hialuronidasa-nvhy (Opdivo Qvantig™, BMS) para administración subcutánea en la mayoría de las indicaciones previas de nivolumab (Opdivo®, BMS) en adultos con tumores sólidos. Esta nueva formulación subcutánea permite una administración en tres a cinco minutos, con eficacia y seguridad comparables a la versión intravenosa, según el ensayo de fase 3 CheckMate-67T. Este estudio aleatorizado abierto demostró que esta alternativa ofrece una concentración plasmática adecuada y una tasa de respuesta general similar a la intravenosa. Además, podría proporcionar mayor comodidad a los pacientes al reducir el tiempo de infusión y permitir flexibilidad en la ubicación del tratamiento. Se trata del primer inhibidor de PD-1 (proteína de muerte celular programada 1 en las células T del sistema inmunitario) aprobado para uso subcutáneo. Más información sobre los efectos adversos, precauciones y contraindicaciones en www.opdivo.com
FDA aprobó aztreonam-avibactam (Emblaveo™) para adultos con infecciones intraabdominales complicadas con pocas opciones de tratamiento.
La FDA aprobó aztreonam-avibactam (Emblaveo™, AbbVie) como la primera combinación de un antibiótico monobactámico y un inhibidor de betalactamasa para tratar infecciones intraabdominales complicadas en adultos con opciones de tratamiento limitadas o sin ellas. Su uso, intravenoso en dosis fija para combinarse con metronidazol, se recomienda para combatir bacterias gramnegativas resistentes, como Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae. Esta aprobación estuvo sustentada en el estudio clínica fase 3 REVISIT, en 422 pacientes en 81 localidades mundiales. Las bacterias gramnegativas representan una grave amenaza para la salud pública debido a su alta resistencia antimicrobiana (RAM), lo que reduce la efectividad de los tratamientos disponibles. Se estima que la RAM podría causar más de 39 millones de muertes en el mundo para 2050. Se espera que esté disponible en los Estados Unidos en el tercer trimestre de 2025. Más información sobre indicaciones, efectos adversos, contraindicaciones en www.emblaveo.com.
Estas notas de prensa o informativas pueden contener ciertas declaraciones prospectivas sobre el potencial de algunos fármacos. Sin embargo, al igual que con cualquier compuesto farmacéutico aprobado, o más aún en proceso de desarrollo, existen riesgos e incertidumbres significativos en el proceso de desarrollo y de revisión reglamentario. No hay garantías de que el producto reciba las aprobaciones reglamentarias, de que la aprobación reglamentaria sea para la(s) indicación(es) prevista(s) por las compañías, de que los estudios posteriores y la experiencia de los pacientes sean compatibles con los hallazgos del estudio hasta la fecha, ni de que, en el caso de medicamentos aprobados, estos continúen siendo un éxito terapéutico o comercial. No asumimos la responsabilidad de actualizar las declaraciones ni la información presentada.
FDA aprueba tirzepatida (Zepbound®) para apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad.
La FDA aprobó tirzepatida (Zepbound®, Eli Lilly) como el primer y único medicamento recetado para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a severa en adultos con obesidad. Su uso debe combinarse con una dieta baja en calorías y mayor actividad física. En estudios clínicos, tirzepatida redujo hasta en 25 episodios por hora las interrupciones respiratorias y logró que hasta 50% de los pacientes dejaran de presentar síntomas después de un año. Además, los participantes experimentaron una pérdida de peso promedio del 18% al 20%. La aprobación se basó en los resultados del estudio SURMOUNT-OSA, donde tirzepatida demostró ser hasta cinco veces más efectiva que el placebo en la reducción de eventos respiratorios. No debe usarse en combinación con otros medicamentos que contengan tirzepatida ni en personas con antecedentes de carcinoma medular de tiroides o síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2). Tirzepatida fue autorizada en 2023 para el tratamiento de la obesidad. Más información sobre indicaciones, contraindicaciones y efectos adversos en www.zepbound.com
FDA aprueba el primer biosimilar de insulina de acción rápida.
La FDA aprobó insulina aspart szij (Merilog®, Sanofi), el primer biosimilar de insulina de acción rápida, para mejorar el control glucémico en personas con diabetes. Este nuevo tratamiento, similar a Novolog, ayuda a reducir los picos de azúcar en sangre durante las comidas y estará disponible en pluma precargada y frasco multidosis. Es el tercer biosimilar de insulina aprobado por la FDA, lo que refuerza los esfuerzos por aumentar el acceso a opciones más asequibles y seguras para los pacientes. Más de 8.4 millones de personas en los Estados Unidos dependen de la insulina para controlar la diabetes, y la disponibilidad de biosimilares puede facilitar el acceso a estos medicamentos esenciales. La insulina aspart se administra por inyección subcutánea de 5 a 10 minutos antes de las comidas para controlar la glucosa y reducir los picos de azúcar en sangre. Merilog estará disponible en pluma precargada de 3 mL o en un frasco multidosis de 10 mL, y está indicado para adultos y niños a partir de los 6 años. De ser necesario este producto, los especialistas lo indicarán.
Compromiso con la prevención: Carrera 5K por la concienciación sobre VPH.
Merck Puerto Rico reafirmó su compromiso con la salud pública al participar en la carrera «Corre o Camina por Ellas: 5K Carrera 2025» de Voces de Rhaiza, un evento que promueve la concienciación sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) y la prevención del cáncer cervical. Un grupo de empleados de Merck se unió a esta iniciativa, que además de educar sobre la importancia del diagnóstico temprano, recauda fondos para proyectos de concienciación en la isla. La actividad rinde homenaje a Rhaiza Vélez Plumey, cuya lucha contra el cáncer cervical se convirtió en símbolo de la importancia de la prevención. Cada 4 de marzo, el Día Internacional de Concienciación sobre el VPH recuerda la urgencia de seguir educando y promoviendo medidas preventivas para reducir el impacto de esta enfermedad en Puerto Rico y el mundo.
Aprobado el nuevo programa de residencia en neurocirugía del Recinto de Ciencias Médicas, UPR.
El Recinto de Ciencias Médicas (RCM) ha recibido la aprobación oficial del Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) para su nuevo Programa de Residencia en Neurocirugía, que comenzará en agosto. Esta iniciativa fortalece la formación de especialistas en la Isla y responde a la necesidad de ampliar el acceso a neurocirujanos altamente capacitados. La rectora del RCM, Dra. Myrna L. Quiñones Feliciano, destacó el esfuerzo del equipo académico en la acreditación de este programa, coincidiendo con el 75 aniversario de la Escuela de Medicina. La gobernadora Jenniffer González Colón y el Secretario de Salud designado, Dr. Víctor Ramos, resaltaron el impacto positivo de esta residencia en el sistema de salud de Puerto Rico. El programa admitirá un residente por año y contará con la colaboración de hospitales afiliados como el Hospital Menonita de Caguas, el Manatí Medical Center y el Hospital Universitario de Adultos. Próximamente se anunciará la apertura de la convocatoria para los interesados en formar parte de esta nueva etapa en la educación médica.
Banco de Sangre en Centro Médico cumple 17 años de servicio comunitario.
Resaltando la estadística que revela que el 70% de la sangre disponible en los bancos de sangre se utiliza en los pacientes que llegan a la Sala de Emergencias con politraumatismos, el Banco de Sangre de Puerto Rico en Centro Médico celebró su 17º aniversario, reafirmando su compromiso con la salud de los puertorriqueños y el bienestar de los pacientes que son atendidos en el Centro Médico de Río Piedras. El Dr. Regino Colón Alsina, Director Eejecutivo de ASEM (Administración de Servicios Médicos de Puerto Rico), reconoció la labor de todos los empleados del Banco de Sangre. Además, se otorgó un reconocimiento especial a Emma Ruiz, maestra de ciencias de San Sebastián (Puerto Rico), por su liderazgo comunitario en la organización de varias campañas de donación al año entre sus estudiantes y la comunidad. Por su parte, el Director del Hospital de Trauma, Dr. Pablo Rodríguez, resaltó la importancia del Banco de Sangre con datos precisos, destacando que “el 50% de los pacientes de trauma mueren en las primeras 24 horas y en muchas ocasiones se debe a la pérdida de sangre o a problemas de coagulación los cuales pueden resolverse reemplazando o transfundiendo algunos componentes sanguíneos”. Además, enfatizó que el centro de Trauma de ASEM forma parte del 85% de las instituciones de los Estados Unidos que cuentan con un protocolo de transfusión masiva. Como único banco de sangre público y adscrito al gobierno de Puerto Rico, esta institución abastece a los hospitales Universitario de Adultos, Pediátrico, Industrial, Municipal de San Juan, Trauma y la Sala de Emergencia de ASEM, asegurando el acceso a sangre segura y disponible para quienes más la necesitan.
Reconocimiento a investigador mundial del Alzheimer como mentor en el RCM de la UPR.
El programa HiREC (Hispanics-IN-Research Capability Endowment) del Recinto de Ciencias Médicas (RCM) de la UPR otorgó la Silla Dotal en Investigación Clínica y Traslacional al Dr. Steven E. Arnold, reconocido investigador de la enfermedad de Alzheimer, por su trayectoria y mentoría a científicos emergentes del RCM. Él es pionero en biomarcadores de Alzheimer y dirige la Clínica de Alzheimer y la Unidad de Investigación Traslacional en el Hospital General de Massachusetts. Desde 2011, ha guiado a la Dra. Vanessa Sepúlveda, del RCM, en su desarrollo investigativo. En la ceremonia, el Dr. Arnold recibió un reconocimiento de los Dres. Lourdes Soto de Laurido y Walter Frontera y ofreció una conferencia sobre biomarcadores en sangre.
PHSU Wellness Center amplía servicios de salud mental.
El PHSU (Ponce Health Sciences University) Wellness Center en Ponce ha ampliado sus servicios de salud mental, ofreciendo clínicas psicológicas los sábados, al menos dos veces al mes, para mejorar el acceso de la comunidad. Estos servicios, disponibles de manera presencial y por teleconsulta, incluyen también seguimientos psicofarmacológicos con médicos generalistas para pacientes del Plan Vital. La Dra. Juliette Rivera, psicóloga y directora clínica del centro, explicó que esta iniciativa responde a las barreras que enfrentan muchas personas, como limitaciones laborales, familiares o académicas, que dificultan acceder a atención durante la semana. Además de beneficiar a los pacientes, estas clínicas sirven como espacios de formación profesional para practicantes en psicología. Para más información o citas, los interesados pueden comunicarse al 787-812-2525 o escribir a wellness@psm.edu.
Puerto Rico cuenta con la tecnología más avanzada para tratar la fibrilación atrial.
La fibrilación atrial es la arritmia cardíaca más común en Puerto Rico y el mundo, asociada con insuficiencia cardíaca y eventos cerebrovasculares. Su diagnóstico y tratamiento representan un reto para los especialistas, ya que los métodos tradicionales pueden ser limitados. Además del entrenamiento y la experiencia de algunos especialistas en la Isla, es fundamental contar con equipos especializados para realizar estos procedimientos de alta complejidad. En ese sentido, el Centro Médico Episcopal San Lucas en Ponce ahora dispone de un sistema avanzado de dispositivos de electrofisiología, como un sistema de navegación (EnSite™ X EP), que permite construir mapas 3D del corazón en tiempo real, y el catéter de ablación (TactiFlex™, ambos de Abbott), diseñado para mayor seguridad y precisión en los procedimientos. “Esta tecnología transforma nuestra capacidad de ofrecer diagnósticos y tratamientos más precisos y personalizados”, expresó el Dr. Francisco Pérez Gil, electrofisiólogo del Centro Médico. Más información en www.afanswers.com.
